利用者が85名も亡くなった抗精神病薬ゼプリオンに関して厚生労働省へ要望書を提出しました／認定NPO法人地域精神保健福祉機構（コンボ）

2016年6月21日

本日「コンボ」が厚生労働省へ要望書を提出しました

フジノが理事を務めている『認定NPO法人地域精神保健福祉機構（通称コンボ）』は、長年にわたって、抗精神病薬と突然死の問題に取り組んできました。

そして今日6月21日、厚生労働省に対して要望書を提出しました。

それは、

抗精神病薬ゼプリオンの利用者がなんと85人も亡くなっている問題について

です。

コンボが厚生労働省に出した要望書

記者会見も行ないました。

記者会見にたくさんのメディアが集まってくれました

ゼプリオンは、『飲み薬』ではなくて『注射』です。

ゼンプリオンは肩かお尻に注射するタイプの薬です

精神科医療だけではなく、あらゆる慢性疾患の世界では、毎日服み続けなければならないクスリのわずらわしさや服み忘れによる危険性を避ける為に、効果が長く続く注射をするタイプのクスリが開発されてきました。

4週間に1回注射をする、という治療スケジュールです。

4週間に1回の注射で治療を続けていきます

ゼプリオンは、2013年11月にヤンセンファーマ社から発売されました。

「１回注射をうつと、約1か月間その効果が持続する」という抗精神病薬です。

『コンボ』は、いろいろなクスリについて常にチェックを行なっています。

例えば、『医薬品医療機器総合機構（通称PMDA）』のホームページを使えば、公開されている副作用の報告書を読むことができます。

PMDAのサイトより

リカバリーを目指す『コンボ』の大切な取り組みの1つです。

さて、このゼプリオンについてです。

発売からわずか４か月半の2014年4月時点で、なんと死亡者数が17人になっていることが分かりました。

厚生労働省が出した指示のプレスリリース

下が実際に出された『ブルーレター』です。

実際に出されたブルーレター

そして、亡くなられた14名の方々についての情報も公開されました。

ゼプリオンとの因果関係は不明だが市販直後調査中に報告された死亡症例

つまり、監督官庁である厚生労働省・発売元であるヤンセンファーマ社をはじめ、ゼプリオンを使用する精神科医はみな特に注意して使用しなければならないクスリだと注意喚起がなされたのです。

『コンボ』は、ゼプリオンについても定期的なチェックを続けてきました。

その結果、昨年2016年5月31日時点で、死亡者数がなんと83人へ増加し続けていることが分かりました。

6月中旬頃には、死亡者数は85人になったことも分かりました。

『ブルーレター』が出されたにもかかわらず、2年間で6倍もの死亡者が出てしまったことになります。

『コンボ』として、これ以上、亡くなってしまう方が増えないように本日、要望書を提出することにいたしました。

要望項目は下のとおりです。

ゼプリオンは他の抗精神病薬に比べて、死亡者数が突出して多いのは何故なのか明らかにしてください。
ゼプリオンの使用全例の調査をして下さい。
類似の成分であるインヴェガとコンスタ及び、ゼプリオンと同じ抗精神病薬の持続性の注射剤と比較してこのような差が出るのは何故なのか明らかにして下さい。
安全性速報（ブルーレター）が出されているにもかかわらず、現在に至るまで改善が見られないのは何故なのか明らかにして下さい。
これ以上、死亡者が他剤と比較して著しく増えないように、日本精神神経学会等の専門家と共に使用している当事者や利害関係のない第三者を含めた外部委員会の設置、使用状況を把握するための使用者全員の調査等、当該企業に対して少しでも死亡者数を減らせるような対策を講じるよう指導して頂き、且つ適切な行政としての対策を取って下さい。

この要望書の根拠はいくつもあります。

例えば、似ているクスリと比べたデータがあります。